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X射線熒光固體制樣方法
2017/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就固體制劑中常用的幾種崩解劑的應(yīng)用進(jìn)行簡單的介紹。
2022/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將集中探究物料方面的因素對混合過程的影響。
2023/04/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文以市售藥品為參考,從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.
2024/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Disso
2019/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于新手來說,含量方法學(xué)驗證實驗中的關(guān)注點要少于有關(guān)物質(zhì),并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗證,在這篇文章中,我們把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內(nèi)容做以歸納總結(jié),希望各位能夠有所收獲。
2020/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用范圍:主要針對采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查,氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同,對結(jié)果的要求會有差異,試驗內(nèi)容基本相同。本文不適用容量法(滴定法)等其他方法。
2021/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用范圍:主要針對采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查,氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同,對結(jié)果的要求會有差異,試驗內(nèi)容基本相同。
2021/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于新手來說,含量方法學(xué)驗證實驗中的關(guān)注點要少于有關(guān)物質(zhì),并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗證,在這篇文章中,小編將把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內(nèi)容做以歸納總結(jié),希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者已負(fù)責(zé)過多個已上市片劑的場地變更的備案工作,結(jié)合筆者所在省份的省局(江蘇)要求,總結(jié)藥品生產(chǎn)場地變更備案材料的編寫要點,本文分別從場地變更備案的資料分別總結(jié)。
2023/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享