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本文將重點介紹其中一個關(guān)鍵技術(shù)點：藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長條狀，流動性較差。在固體制劑開發(fā)過程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿足混合均勻性以及壓片的要求。
2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長條狀，流動性較差。在固體制劑開發(fā)過程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿足混合均勻性以及壓片的要求。
2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生理藥動學(xué)模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根據(jù)機(jī)體的生理、生化及解剖學(xué)知識，用每一房室代表一種器官或組織，模擬機(jī)體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向，將房室相互聯(lián)結(jié)，建立的由實際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質(zhì)控制藥物遵循物質(zhì)平衡原理在機(jī)體內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)運的數(shù)學(xué)模型。
2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過使用介孔材料作為藥物載體，開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的，能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料，因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級包裝系統(tǒng)的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優(yōu)點，泡罩包裝在美國越來越被消費者和制造商接受。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點、溶解度)的不同，穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會對制劑特性產(chǎn)生顯著影響，最終可能會影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此，固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個化合物能否被開發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對水活度與水分含量進(jìn)行了參數(shù)評估，并討論了它們與固體制劑穩(wěn)定性的相關(guān)性。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合，活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升，但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。
2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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