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經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。
2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就中藥口服制劑中輔料應(yīng)用的常見問題進(jìn)行了分析，以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及輔料安全應(yīng)用提供參考。
2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對(duì)其藥學(xué)特點(diǎn)，探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。
2019/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
工藝不一致很多時(shí)候反映出來前期開發(fā)的處方工藝不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個(gè)產(chǎn)品處方工藝確定之后，其整個(gè)生命周期內(nèi)往往只會(huì)修修補(bǔ)補(bǔ)的維護(hù)一下，一個(gè)湊合著干的工藝很可能就伴隨產(chǎn)品整個(gè)生命周期了。在開發(fā)的過程中有一些誤區(qū)值得警惕。
2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通常FDA的指導(dǎo)原則不具有強(qiáng)制力的法律責(zé)任。相反，指導(dǎo)原則描述的是FDA當(dāng)前關(guān)于某問題的想法，僅作為建議，除非引用特定的法規(guī)或法令要求。FDA指導(dǎo)原則中出現(xiàn)的“應(yīng)當(dāng)”一詞是指建議或推薦，而非要求。
2022/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將介紹如何通過調(diào)控胃內(nèi)pH值來優(yōu)化藥物吸收，并分享大動(dòng)物PK實(shí)驗(yàn)的應(yīng)對(duì)策略。
2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出是丈量制劑內(nèi)在質(zhì)量的一把尺子，只有對(duì)體外溶出度實(shí)驗(yàn)進(jìn)行全面深入細(xì)致的研究，才能更為科學(xué)、有效的間接評(píng)價(jià)和提高用藥患者體內(nèi)生物利用度。且在創(chuàng)新藥研發(fā)階段，建立科學(xué)合理的溶出方法是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，會(huì)隨著處方研究工作的推進(jìn)不斷有所調(diào)整，在該過程中開發(fā)具有區(qū)分力的的溶出方法、確定合理的溶出試驗(yàn)條件及實(shí)驗(yàn)參數(shù)是制劑科研人員的工作關(guān)鍵所在，嚴(yán)格
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制備各種類型液體制劑時(shí)選擇的各類附加劑：增溶劑，助溶劑，潛溶劑，防腐劑，矯味劑及著色劑。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合本人液體制劑的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，匯總分析一些液體項(xiàng)目審評(píng)中常見的包材、組件相關(guān)的發(fā)補(bǔ)問題，給大家在包材選擇等方面提供一些參考。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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