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一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類,化學(xué)方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用。
2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑,包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著材料科學(xué)與制劑工程的交叉創(chuàng)新,該技術(shù)平臺在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展
2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體聚集可導(dǎo)致亞可見顆粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,導(dǎo)致免疫原性增加。適當(dāng)?shù)墓に囋O(shè)計和控制可以帶來一致和可接受的產(chǎn)品質(zhì)量。
2024/07/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險,決定對獨一味口服制劑說明書進(jìn)行修訂(具體修訂要求見附件)?,F(xiàn)請將如下事項通知
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
本文概述了重要靶點GLP-1受體的發(fā)現(xiàn),索馬魯肽皮下注射制劑和口服制劑的開發(fā)和相應(yīng)的藥代動力學(xué)特征。
2023/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展,各類增溶技術(shù)逐漸趨于成熟,在難溶性藥物的開發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中,優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用,了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況,對增溶處方的開發(fā)十分有益。
2021/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商,該顆粒劑服用為溫水化開后服用,按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問答》中(表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性)要求,是否可以不對晶型進(jìn)行研究?
2025/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享