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在競爭激烈的仿制藥市場，能否搶先進(jìn)入市場十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒有活性，但它們在藥學(xué)上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù)，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為切實(shí)加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)，鞏固體制改革成果，重慶市政府督查室會同市食安辦對全市各區(qū)縣基層食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)情況開展專項督查。 此次專項督查從2015年7月中旬

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

本文主要通過法規(guī)指南及審評技術(shù)要求等方面對藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品的存放時限進(jìn)行了探討，并以口服固體包衣片生產(chǎn)過程為例，探討了存放時限研究過程中應(yīng)考慮的關(guān)注點(diǎn)。

2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物質(zhì)量考量》指南草案，用以幫助生產(chǎn)商確保其非無菌藥品（NSD）的微生物質(zhì)量。適用于固體非無菌制劑，以及半固體和液體非無

2021/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇以常規(guī)液體制劑為例，介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設(shè)計及注意事項，為小試開發(fā)工藝參數(shù)提供參考。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了雙層片的優(yōu)點(diǎn)和局限性，適合制備成雙層片的藥物，雙層片的類型，制備雙層片前需要了解的內(nèi)容及雙層片的制備方法。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享