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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先亮明了新藥開發(fā)中遇到的一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題-化合物越來越難溶，已經(jīng)嚴(yán)重影響到了化合物的口服吸收，針對(duì)問題，然后列舉了可供選擇增溶策略的特征。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報(bào)？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于口服緩控釋制劑在臨床應(yīng)用上具有一定的優(yōu)越性，所以一直是國內(nèi)新藥研究的一個(gè)熱點(diǎn)。如何控制其在體內(nèi)確實(shí)具有緩釋特征，進(jìn)而保證其安全有效性，則是該劑型研發(fā)與評(píng)價(jià)的一個(gè)重點(diǎn)。從近幾年所申報(bào)的此類品種分析，在口服緩控釋制劑釋放度的研究方面仍存在較多的問題。對(duì)此，提出關(guān)于口服緩控釋制劑釋放度研究的建議，供大家交流學(xué)習(xí)。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了使業(yè)內(nèi)同行進(jìn)一步了解劑量傾瀉，小編對(duì)國外相關(guān)資料進(jìn)行了翻譯整理，希望對(duì)各位有所幫助，同時(shí)歡迎各位專家、同行對(duì)相關(guān)指南、技術(shù)要求、制劑處方工藝開發(fā)進(jìn)行探討。

2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月9日，默沙東宣布其口服PCSK9環(huán)肽抑制劑EnlicitideDecanoate在兩項(xiàng)關(guān)鍵三期臨床（CORALreefHeFH與AddOn）中實(shí)現(xiàn)雙重突破。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-四級(jí)桿-靜電場軌道阱高分辨質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定中藥液體制劑塑料包裝中37種添加劑的遷移量。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，禮來公司（Eli Lilly）宣布，其開發(fā)的用于治療成人重度斑禿的口服JAK抑制劑巴瑞替尼（商品名：艾樂明）證實(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2023/03/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)化學(xué)仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究中需要關(guān)注的問題進(jìn)行簡要總結(jié)，結(jié)合審評(píng)經(jīng)驗(yàn)提出了研究建議，并探討了豁免人體生物等效性研究的相關(guān)要求，以期為后續(xù)相關(guān)制劑的藥學(xué)研究提供更多的參考。

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享