您當前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
影響固體口服藥物體內(nèi)吸收的因素有很多,這些因素主要可分為三大類。本文做出了詳細的介紹。
2021/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了考慮委托生產(chǎn)口服固體劑時需要考慮的因素。
2023/05/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本章將重點介紹固體口服劑型(solid oral dosage,SOD)的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粘沖是固體制劑開發(fā)過程中常見的問題之一,通過對乙酰舒泛粘沖行為的研究,揭示初始粘沖是由表面化學(xué)電位介導(dǎo)的電荷傳遞過程導(dǎo)致,并由于物料塑性在不斷壓片過程中逐漸變得嚴重。
2019/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
片劑具有外形美觀、體積小、便于運輸攜帶、劑量準確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點,是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定,因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。
2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前國外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗的指導(dǎo)。本文主要對美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進行介紹,希望通過對兩者的解讀,能為我國仿制藥質(zhì)量一致性評價固體口服制劑體外評價方法提供借鑒。
2022/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
半固體仿制制劑流變學(xué)評價方法的研究進展。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截止參比制劑目錄至52批,總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息,其中美國上市占比最高,有28個品種,英國上市產(chǎn)品1個品種即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對固體藥物制劑的制備工藝進行了一定論述,探討了固體藥物制劑的性能評價指標,并結(jié)合固體藥物制劑的特點,提出了制劑成分的選擇與優(yōu)化、工藝參數(shù)的調(diào)整以及助劑與改進劑的合理應(yīng)用等性能優(yōu)化策略。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享