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本文將探討如何在藥物開發(fā)早期階段盡可能地找到穩(wěn)定的藥物進(jìn)行開發(fā),主要關(guān)注口服固體制劑的早期開發(fā)穩(wěn)定性問(wèn)題。
2024/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過(guò)程中,若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1月23日,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》.
2025/01/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗(yàn)對(duì)口服固體制劑關(guān)鍵,述其條件篩選驗(yàn)證、行為比較、批次記錄,支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
密封是防止氣體、液體或者固體的泄漏與組織外部顆粒、流體進(jìn)入密閉空間或管道系統(tǒng)的功用。能起密封作用的零部件稱為密封件。較為復(fù)雜的密封連接稱之為密封結(jié)構(gòu)或密封裝置。
2020/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了涂料工業(yè)中的術(shù)語(yǔ)和定義、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、粒徑對(duì)涂裝效果的影響、粒徑的控制方法等內(nèi)容。
2025/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶出介質(zhì)中溶出的速度和程度,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。它是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。
2020/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了涂料固體含量、體積固體含量。
2024/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享