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本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進(jìn)展。
2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天我們一起參照ChP2020版《0931溶出度與釋放度測定法》和USP <1092>溶出方法的開發(fā)與驗(yàn)證的內(nèi)容一起來學(xué)習(xí)一下溶出方法開發(fā)過程中所需要掌握的核心要點(diǎn)。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞口服固體制劑體外溶出度測試方法展開深入探討，詳細(xì)闡述了影響體外溶出結(jié)果的因素以及溶出曲線相似性評價(jià)的科學(xué)策略，旨在為藥品質(zhì)量研究方法的選擇與實(shí)施提供理論依據(jù)。
2025/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院施雪濤教授研究團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種微結(jié)構(gòu)仿生的人造白膜補(bǔ)片，通過合成水凝膠模擬了天然白膜雙層彎曲取向的纖維結(jié)構(gòu)，其具有與天然白膜相似的力學(xué)特性，并在巴馬豬陰莖白膜缺損模型中取得了良好的修復(fù)效果。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容。本文參考相關(guān)文獻(xiàn)，介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法，并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。
2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高性能分離膜材料的基本情況,國內(nèi)外分離膜技術(shù)的現(xiàn)狀及分析
2020/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是黃變，黃變機(jī)理，測試方法——QUV測試。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x
2022/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，青島理工大學(xué)、西北工業(yè)大學(xué)以及加州大學(xué)伯克利分校等開展聯(lián)合研究，基于點(diǎn)缺陷模型（PDM）理論，采用FIB-SEM雙束系統(tǒng)和高分辨TEM對激光增材制造鎳基高溫合金表面超鈍化膜進(jìn)行觀察分析，探究了超鈍化膜的形成過程，闡明了“二次鈍化”誘導(dǎo)超鈍化膜的形成本質(zhì)（因此，二次鈍化膜即為超鈍化膜）；同時(shí)基于金屬微觀組織特征及點(diǎn)缺陷模型理論，揭示了超鈍化膜的失效
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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