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影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素:試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
2020/06/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗(yàn)在評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)方面發(fā)揮重要作用,本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2020/06/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片為例,介紹溶出度儀(槳法和籃法)的性能確認(rèn)試驗(yàn)過(guò)程。
2021/07/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一致性評(píng)價(jià)中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性(BE)不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。
2021/07/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)對(duì)比溶出曲線,研究處方中的輔料對(duì)瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響
2022/05/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)各國(guó)官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯總并結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析
2022/11/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要對(duì)影響溶出實(shí)驗(yàn)的部分外在因素進(jìn)行了討論,同時(shí)為大家的溶出實(shí)驗(yàn)提供部分參考。
2023/03/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了溶出度測(cè)定方法,對(duì)照品配制注意事項(xiàng),稀釋對(duì)照品注意事項(xiàng)及溶出結(jié)果異常案例分享。
2023/06/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以國(guó)內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實(shí)例,通過(guò)比較不同的溶出曲線評(píng)價(jià)方法,探討最佳評(píng)價(jià)方式。
2023/08/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
下面是主題關(guān)鍵詞“溶出曲線對(duì)比問(wèn)答”,包含當(dāng)前不同省局關(guān)于溶出曲線對(duì)比的技術(shù)問(wèn)答,如下。
2023/11/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享