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Theracos Sub, LLC申請擬定的Bexagliflozin片,20毫克。為藍(lán)色薄膜涂層速釋片,在擬定的溶出方法中具有延長的體外藥物釋放特征。FDA重點審評了擬定的質(zhì)量控制溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的可接受性。
2025/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥開發(fā)需找到有區(qū)分力的溶出方法,通過有區(qū)分力的溶出方法不斷提高自制制劑與參比制劑理化性質(zhì)的一致性,再通過有限次數(shù)的預(yù)BE和BE數(shù)據(jù)才可能終結(jié)溶出、預(yù)BE、BE之間的反復(fù)拉扯。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應(yīng)選擇“固體(粉末/顆粒)形式”還是“混懸液形式”?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
由國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會正式發(fā)布的《電致液晶貼膜調(diào)光玻璃》(GB/T 35847-2018)國家標(biāo)準(zhǔn),距離正式實施起已經(jīng)5個多月啦,國家標(biāo)準(zhǔn)對液晶調(diào)光膜究竟做出了哪些規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)
2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情以來,防護服作為醫(yī)護人員“戰(zhàn)袍”,一般每隔4小時就要更換一次,需求量極大。近期,國高材分析測試中心接到客戶委托,調(diào)查其供應(yīng)商供應(yīng)的透氣膜變黃、變紅的原因。為了調(diào)查分析此批透氣膜失效的真實原因,國高材分析測試中心展開分析及試驗如本文所述。
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
專家提出了一種浮動組裝法來制造導(dǎo)電和彈性納米膜。該方法使得納米材料能夠在水-油界面緊密組裝,并將其部分嵌入到超薄彈性膜中,能使施加的應(yīng)變在彈性膜中分布,從而導(dǎo)致納米材料即使在高負(fù)載情況下也具有高彈性。
2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有機合成反應(yīng)過程中有時會發(fā)生磨口儀器粘在一起無法拆開的現(xiàn)象,處理不當(dāng)會損壞儀器,本文主要介紹磨口塞打不開的原因分析及解決辦法。
2021/02/05 更新 分類:實驗管理 分享
本文篩選出10 種具有代表性的凍干口崩片,通過外觀?片重差異?崩解時限?水分?真密度?比表面積?孔隙率?引濕性試驗等方面對其進行質(zhì)量評價,使用SPSS 20.0 對評測結(jié)果進行相關(guān)性分析?除百荷凍干含化糖外,其余9 種凍干口崩片各檢測項目均合格;相關(guān)性分析顯示,水分含量與比表面積成負(fù)相關(guān);水分含量與引濕性成正相關(guān);崩解時限與孔隙率成負(fù)相關(guān);真密度與比表面積成正相關(guān)
2022/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
氣相色譜儀 (GC) 進樣口隔墊是 GC 系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件,但許多相關(guān)問題經(jīng)常被誤解。本文將重點介紹不同的進樣口隔墊、潛在問題和常見修復(fù)方法。
2023/08/19 更新 分類:實驗管理 分享
常見的動物給藥方式分別兩大類:經(jīng)口給藥法,注射給藥法。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享