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近日，EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認(rèn)》指南。該指南包含了實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度，針對(duì)氣相色譜儀的定期檢查，指南給出了進(jìn)樣口泄漏測(cè)試、進(jìn)樣口壓力 / 流量準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進(jìn)樣重復(fù)性、進(jìn)樣口溫度準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、進(jìn)樣口殘留、頂空進(jìn)樣重復(fù)性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復(fù)性、

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 6 月 3 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，對(duì) 大 陸 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 進(jìn)行溶出 試驗(yàn)，檢 出三聚氰胺 4.2 ppm 。

2015/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

針對(duì)棉短絨硫酸不溶物檢測(cè)，本文分析了取樣過程、溶解過程及抽濾過程中存在的問題，提出相應(yīng)的注意事項(xiàng)或解決方案

2016/08/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在對(duì)文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》進(jìn)行學(xué)習(xí)后，結(jié)合筆者自己的理解來總結(jié)需要注意的地方。

2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文嘗試通過幾個(gè)仿制口服固體制劑研發(fā)中的具體案例，來深入探討溶出度在藥品評(píng)價(jià)中的意義。

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗(yàn)證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了非USP標(biāo)準(zhǔn)的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

箭牌國際召回 Arrow-Trerotola 經(jīng)皮溶栓裝置，原因是在使用過程中存在尖端損壞風(fēng)險(xiǎn)

2022/02/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享