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仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價百問百答（第3期），其中包括溶出曲線對比最新要求。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。

2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)：溶解度、溶出與體內(nèi)吸收

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線的考察？

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美國藥典711溶出度實驗更新內(nèi)容。

2023/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享