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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《口腔修復(fù)膜注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了口腔速溶膜的制備工藝及研究進(jìn)展。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PTFE在血管支架覆膜上的“脾氣”與“能耐”，拒絕踩坑！

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述 QbD 理念在口腔膜劑研發(fā)中的應(yīng)用，涵蓋關(guān)鍵要素、實(shí)施步驟及實(shí)例。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司（簡稱“先健科技”）的“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”（國械注準(zhǔn)20243032519）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建議采用多條溶出曲線對產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行評價(jià)。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測試的開發(fā)和驗(yàn)證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享