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醫(yī)用口罩類產品無菌狀態(tài)交付與非無菌狀態(tài)交付的產品能否按照同一注冊單元進行注冊?
2020/11/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
既可以滅活新冠病毒又可以重復利用的雙功能口罩,正式在合肥投產。
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國醫(yī)藥物資協(xié)會3月16日在安徽省合肥市發(fā)布《含銅過濾式半面罩》團體標準,這也是全球首個滅活口罩團體標準。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對口罩主要性能指標進行了簡介,并對國內外醫(yī)用口罩標準的差異作了對比。
2021/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩生產現(xiàn)場檢查指南》
2022/04/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
密蘇里大學工程學院的工程師開發(fā)了一種智能口罩,能夠通過分析咳嗽來監(jiān)測疾病。
2022/08/08 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)用口罩產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,瑞金醫(yī)院寧光/王衛(wèi)慶教授團隊發(fā)表了一項針對N95口罩長期佩戴的研究,探討了這一話題。
2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)用口罩產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
作者介紹EBCare,這是一種基于口罩的設備,用于實時現(xiàn)場監(jiān)測EBC生物標志物。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享