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FDA對(duì)潔凈區(qū)人員姿勢(shì)的要求:操作人員的手臂應(yīng)保持在腰部以上!
2025/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
粘合劑是在20世紀(jì)70年代初被人們引入使用的。從那時(shí)起,粘合劑技術(shù)的發(fā)展改變了口腔應(yīng)用的范圍。可以說(shuō),粘合的、改變外觀的牙齒修復(fù)劑推動(dòng)了口腔行業(yè)的高速發(fā)展。實(shí)際上,大多數(shù)直接和間接修復(fù)體都是附著在天然牙齒結(jié)構(gòu)上,而不是粘合或留存原本的牙齒。
2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
光固化機(jī)適用于以石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈為光源,且工作波長(zhǎng)范圍在385nm—515nm的光固化機(jī),管理類別為II類,屬于口腔科修復(fù)用設(shè)備。本文對(duì)光固化機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超聲潔牙機(jī)適用于第二類超聲潔牙設(shè)備,頻率在18kHz—60kHz范圍內(nèi),由超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量,用于口腔潔牙。本文對(duì)超聲潔牙機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者結(jié)合國(guó)內(nèi)外上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)及審評(píng)報(bào)告,對(duì)近年來(lái)上市且廣泛應(yīng)用的精神障礙類治療藥物口溶膜劑國(guó)內(nèi)外上市情況、藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析 ,以期為該類制劑開發(fā)提供一定的參考借鑒。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成,用來(lái)代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分,它將血液與透析液分開
2018/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國(guó)器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
微量進(jìn)樣器的容量是主要的校準(zhǔn)參數(shù),目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個(gè),筆者通過對(duì)這4個(gè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行比較,找出更適合微量進(jìn)樣器的校準(zhǔn)方法。
2019/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn),且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。
2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享