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本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工復(fù)蘇器適用于人工復(fù)蘇器，該產(chǎn)品用于實(shí)施人工呼吸、急救時(shí)提供肺通氣。本文對(duì)人工復(fù)蘇器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自動(dòng)體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時(shí)釋放能量是否準(zhǔn)確，以及能否正確實(shí)施自動(dòng)除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》中明確說明該規(guī)范也適用于自動(dòng)體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月11日，美敦力正在美國(guó)召回 22,110 臺(tái) Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，金寶透析器有限責(zé)任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以直接接觸方式間歇監(jiān)控人體被測(cè)部位體溫的醫(yī)用電子體溫計(jì)類產(chǎn)品，測(cè)量部位包括口腔、腋下或肛門等。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海市奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局通報(bào)該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案。

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑，包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清華大學(xué)和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院的研究者，開發(fā)了一種集成了薄膜硅(Si)基微結(jié)構(gòu)的三維仿生支架。

2023/04/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享