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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《口腔修復膜注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的口腔黏膜液體敷料注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)Evaluate Medtech發(fā)布的報告指出，全球牙科器械市場將由2015年的124 億美元增長到2022年的183億美元，年均復合增長率約5.7%。有數(shù)據(jù)表明，2016年，中國口腔醫(yī)療設備市場規(guī)模約1346億元。而據(jù)中商產業(yè)研究院預測，到2020年全國口腔醫(yī)療設備及相關產品與服務市場有望突破4000億元，行業(yè)前景十分廣闊。
2018/06/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的通告(2019年第70號)
2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述3D打印口腔修復用的醫(yī)療器械研發(fā)進程和注冊要求，鼓勵相關從業(yè)者更多地應用3D打印技術進行器械研發(fā)和注冊，為臨床醫(yī)生和口腔患者提供更多和更優(yōu)的選擇。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】腔醫(yī)療器械生物學評價應參考什么標準進行？
2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州卓奧生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用口腔器械盒注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍含漱液 注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇一葉蘭生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用口腔潰瘍含漱液”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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