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口腔修復(fù)膜研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔印模材料用于制作記錄口腔各組織形態(tài)及關(guān)系的陰模。

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局通報該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械案。

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年，中國有方醫(yī)療正式發(fā)布全球首臺螺旋CBCT，并率先應(yīng)用在口腔CT領(lǐng)域，以實際行動再一次向世界證明，高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新，今天的中國也早已領(lǐng)先世界。

2025/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則是規(guī)范和統(tǒng)一全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評的工作標(biāo)準(zhǔn)。如何提高醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則撰寫質(zhì)量，既關(guān)系到技術(shù)審評速度，也涉及到批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的安全有效。該研究基于近30項第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則的撰寫和20年第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評實踐，以口腔數(shù)字印模儀為例，對指導(dǎo)原則中產(chǎn)品綜述資料和研究資料中幾個關(guān)鍵點提出

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評價指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，截止時間2018年8月28日，具體

2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

內(nèi)鏡中心、口腔科用水、消毒供應(yīng)中心、血液透析用水、手術(shù)室清洗用水、實驗室檢驗科用超純水、各類醫(yī)療設(shè)備使用水、醫(yī)患人員飲用水的標(biāo)準(zhǔn)與區(qū)別匯總。

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)講述了首個獲NMPA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)“口腔種植機(jī)器人”

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享