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口腔正畸矯正器械因其產(chǎn)品種類繁多、材料更新迭代影響著國內(nèi)注冊檢測項目的選擇、風險判定和注冊路徑等。本文整理了口腔正畸矯正產(chǎn)品國內(nèi)注冊方案以供參考。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 7405:2025 通過整合新測試方法、強化化學風險量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評價提供了更科學的框架。企業(yè)需將標準要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎(chǔ)上推動材料創(chuàng)新，最終實現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過對近年來用于口腔崩解片制備的制劑新技術(shù)研究進展進行綜述，為研發(fā)可滿足不同臨床 需要的口腔崩解片提供理論指導(dǎo)，為該劑型制備技術(shù)的進一步發(fā)展提供一定的參考與借鑒。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在綜述口腔崩解片的制備新技術(shù)及掩味技術(shù)，著重介紹了制備工藝的新進展和新突破，提出目前亟需解決的問題以及口腔崩解片的口感改善技術(shù)，為口腔崩解片的進一步研發(fā)提供依據(jù)。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

拔牙、鑲牙、補牙、種牙、洗牙......各種口腔診療項目我們都耳熟能詳，然而在這些口腔診療項目中扮演著重要角色的口腔器械們都有哪些？對它們的消毒滅菌和管理應(yīng)如何做到符合國家標準？下面我們來共同探討學習。

2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于活動的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、壓膜保持器。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的“口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于口腔修復(fù)體制作用激光選區(qū)熔化（Selective laser melting）金屬材料，如鈷鉻合金、純鈦及鈦合金金屬粉。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

器審中心關(guān)于公開征求《口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

2019/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享