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【問】若骨科、口腔植入產品的原材料來源于兩家供應商，需進行哪些驗證？
2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州清馨健康科技有限公司研發(fā)的口腔潰瘍含漱液注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則》，內容如下。
2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了連云港柏興無紡布制品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌口腔包注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口腔硬組織用填充材料的器械及操作原理描述需考慮哪些內容？
2025/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京贛力醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“磷脂口腔潰瘍凝膠”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年11月17日，Neocis 宣布推出新一代口腔種植機器人平臺 Yomi S，并同步獲得 FDA 許可。
2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是按照《無源植入性骨關節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》的內容，對3D打印患者匹配下頜骨假體產品注冊申報資料的一般性的原則要求
2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
牙科種植用鉆適用于鋼或硬質合金制作的牙科種植手術用鉆。該產品用于口腔種植手術過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。
2021/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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