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  • 8大口腔器械滅菌與消毒效果

    口腔診療器械交叉感染控制是關(guān)系到醫(yī)患健康和醫(yī)療品質(zhì)的大事,應(yīng)納入醫(yī)院安全管理和質(zhì)量管理,不斷強(qiáng)化無菌觀念,掌握消毒滅菌技術(shù),嚴(yán)格操作規(guī)程,正確使用保護(hù)屏障,最大限度地保護(hù)口腔醫(yī)務(wù)人員和患者的安全,避免因口腔診療器械消毒滅菌不善而導(dǎo)致的醫(yī)院感染或醫(yī)源性感染,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

    2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導(dǎo)致藥物的生物利用度降低,甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導(dǎo)致藥物的生物利用度降低,甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一種用于精神分裂癥的新型阿立哌唑微球長效制劑的藥動(dòng)學(xué)、療效和安全性研究

    本研究評估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長效肌內(nèi)給藥制劑,旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放,減少峰谷濃度波動(dòng)。此外,該制劑通過提高微球制劑的生物利用度,將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強(qiáng)阿立哌唑的藥動(dòng)學(xué)(pharmacokinetics,PK)穩(wěn)定性,為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長效制劑。綜上所述,本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球

    2025/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)檢查常見共性問題

    介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗(yàn)質(zhì)量管理問題。

    2025/10/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 美國孤兒藥資格認(rèn)定及批準(zhǔn)上市情況分析

    本文以美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)數(shù)據(jù)庫Drugs@ FDA和孤兒藥資格認(rèn)定和批準(zhǔn)在線數(shù)據(jù)庫為主要數(shù)據(jù)來源,系統(tǒng)收集美國FDA自1983至2020年認(rèn)定和批準(zhǔn)的孤兒藥信息,從審批數(shù)量、審批時(shí)間、治療領(lǐng)域等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    2021/12/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 【相容性研究】藥用包材篩選的策略和檢測項(xiàng)目

    在本文中,我們要討論的相容性研究對象,除了直接接觸藥品的材料(例如西林瓶、膠塞、預(yù)充針、卡式瓶等),還包括了非直接接觸的次級包裝體系(例如標(biāo)簽、油墨、粘合劑等),以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風(fēng)險(xiǎn)的要素,都需要考慮它們的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

    2019/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 下一代大分子注射劑包裝的要求

    如果制劑在生產(chǎn)過程或給藥途中受到污染,那么就無法正常發(fā)揮作用。制劑從生產(chǎn)初始階段一直到使用都必須得到保護(hù)。這就使得包裝成為關(guān)鍵的一環(huán),它得將制劑與任何外界因素隔絕開來,并確保包裝本身的浸出物不會損害制劑處方的完整性。

    2020/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)方法建立及驗(yàn)證

    固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理?xiàng)l件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學(xué)模型描述藥物體外性質(zhì)(藥物溶出的速率或速度)與體內(nèi)特征(血藥濃度或藥物吸收量)的關(guān)系,即藥物體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)研究。

    2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 臨床前開發(fā)初期的制劑研究方法和實(shí)例

    在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無定形分散體,下面將一一簡要討論。已有大量的綜述探討與處方開發(fā)相關(guān),尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法,本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。

    2021/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享