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Biomed Guys 召回 Alaris 輸液泵模塊 8100 擋板，原因是擋板維修柱可能破裂或分離，FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
2021/06/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
由于可能接觸高濃度鋁，Eight Medical國際 公司召回了 再循環(huán)器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。 召回產
2021/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導管。這次召回源于公司在標準內部制造流程評估中發(fā)現潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導管數量約約500件（生產日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
由于持續(xù)存在的安全隱患，FDA最終確定對雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖監(jiān)測傳感器實施四項新的召回。此次召回被列為一級召回，即FDA認為使用這些設備可能導致嚴重傷害或死亡風險。
2026/01/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
德國產品質量信譽的背后，依靠的絕不僅僅是發(fā)現質量問題后的召回制度，更重要的是德國在加強出口產品安全管理方面所依賴的一整套管理機構、法律法規(guī)、行業(yè)標準以及質量認證等制度體系。
2016/09/02 更新 分類：生產品管 分享
從數據來看，2022年醫(yī)療器械產品召回事件二、三級占據絕大多數，其中，境外召回事件與境內無顯著差異；境內召回產品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產品；境外召回產品集中在歐美等發(fā)達國家，所涉及的召回產品也與境內召回區(qū)別較大，包括一些相對有科技含量的中端醫(yī)療器械。
2023/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2015 年 7 月 9 日 ，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和 Jake's Fireworks 公司聯合宣布對中國產煙火實施自愿性召回。
2015/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2016 年 2 月 18 日 ，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和 Raynor 公司聯合宣布對中國產辦公椅實施自愿性召回。
2016/02/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2016年10月國際化妝品法規(guī)標準與召回信息匯編
2016/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國加拿大兩國召回中國產歐式插頭
2017/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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