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  • 北京奔馳召回53臺(tái)安全氣囊問(wèn)題的C級(jí)和GLC SUV汽車

    日前，北京奔馳汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求，向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃。將自即日起，召回部分C級(jí)和GLC SUV汽車, 共計(jì)53臺(tái)。

    2018/09/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 寶馬（中國(guó)）召回7851輛發(fā)動(dòng)機(jī)問(wèn)題汽車

    日前，寶馬（中國(guó)）汽車貿(mào)易有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求，向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃，決定召回以下車輛。

    2018/09/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 奇瑞召回175834輛燃油泵零件問(wèn)題汽車

    日前，奇瑞汽車股份有限公司按照《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求，向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃，決定自2018年11月1日起召回以下車輛，共計(jì)175834輛。

    2018/09/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 捷豹路虎（中國(guó)）召回1795輛冷卻隔板或剎車輔助系統(tǒng)的問(wèn)題汽車

    日前，捷豹路虎（中國(guó)）投資有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求，向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃，決定召回以下車輛。

    2018/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA：Biomed Guys一級(jí)召回Alaris輸液泵模塊 8100 擋板

    Biomed Guys 召回 Alaris 輸液泵模塊 8100 擋板，原因是擋板維修柱可能破裂或分離，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

    2021/06/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 因鋁遷移污染一械企一級(jí)召回再循環(huán)器8.0一次性

    由于可能接觸高濃度鋁，Eight Medical國(guó)際 公司召回了 再循環(huán)器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。 召回產(chǎn)

    2021/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 基于人因工程學(xué)的761例醫(yī)療器械召回事件分析與探討

    統(tǒng)計(jì)分析了 2018—2020 年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的 761 例醫(yī)療器械召回事件，闡述了醫(yī)療器械的召回方式和不同召回等級(jí)的變化趨勢(shì)以及召回集中的主要醫(yī)療器械類型。

    2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 波科首次主動(dòng)召回500套PFA消融導(dǎo)管

    波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問(wèn)題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷售。

    2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 雅培CGM一級(jí)召回（736起重傷，7死）

    由于持續(xù)存在的安全隱患，F(xiàn)DA最終確定對(duì)雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖監(jiān)測(cè)傳感器實(shí)施四項(xiàng)新的召回。此次召回被列為一級(jí)召回，即FDA認(rèn)為使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

    2026/01/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 2022年醫(yī)械產(chǎn)品召回事件共217起，境外召回磁共振成像系統(tǒng)居首

    從數(shù)據(jù)來(lái)看，2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件二、三級(jí)占據(jù)絕大多數(shù)，其中，境外召回事件與境內(nèi)無(wú)顯著差異；境內(nèi)召回產(chǎn)品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產(chǎn)品；境外召回產(chǎn)品集中在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，所涉及的召回產(chǎn)品也與境內(nèi)召回區(qū)別較大，包括一些相對(duì)有科技含量的中端醫(yī)療器械。

    2023/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享