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美國FDA將此次召回確定為一級召回Walnut可穿戴智能體溫計(jì)，即最嚴(yán)重的召回類型。

2023/06/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年12月19日，F(xiàn)DA正式宣布奧林巴斯的纖維支氣管鏡和視頻支氣管鏡的召回為I類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型，使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害，甚至是死亡。

2023/12/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級為最嚴(yán)重的一級召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

通過這些召回事件，可以了解到，盡管召回是醫(yī)療器械行業(yè)的常見現(xiàn)象，但企業(yè)仍需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性，以維護(hù)患者安全和企業(yè)聲譽(yù)。

2024/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于奧林巴斯內(nèi)鏡下耗材一級召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回某些器械。

2025/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于飛利浦外周產(chǎn)品（Tack）一級召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回Tack。

2025/03/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于波科的血管支架一級召回，本次召回要求波科將涉及從使用或銷售場所移除（限特定血管支架）。

2025/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機(jī)（ Life2000）一級召回，本次召回涉及從使用或銷售地點(diǎn)移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于庫克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動脈血管內(nèi)移植物一級召回，本次召回要求庫克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。

2025/12/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享