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近日，創(chuàng)新再生醫(yī)學(xué)器械企業(yè)諾一邁爾宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械Neosprout鼻腔止血海綿成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)上市。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯宣布在美國推出新一代止血夾---Retentia HemoClip，以幫助滿足胃腸道內(nèi)窺鏡醫(yī)生的需求。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究（Ringer PBC）的初步結(jié)果。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司主動召回可降解耳鼻止血綿Nasopore Nasal & Ear Dressing。

2025/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《止血繃帶注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】相同材質(zhì)的普通不可吸收縫線與帶倒刺不可吸收縫線是否可以在一個注冊單元內(nèi)申報？

2024/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于結(jié)合了藥物涂層支架和可吸收支架兩者優(yōu)勢，藥物洗脫生物可吸收支架成為近年的研究熱點，相關(guān)冠脈支架已經(jīng)在美國和歐洲率先上市。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Signum Surgical宣布其肛瘺可吸收螺釘---BioHealx獲FDA批準(zhǔn)上市，成為首個治療肛瘺的可吸收植入物。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收性外科縫線（以下簡稱可吸收縫線）是由健康哺乳動物的膠原或人工合成的聚合物加工而成，可被人體組織吸收。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢獲知，國產(chǎn)獲批生物可吸收支架共4款，本文根據(jù)審批報告內(nèi)容對三款可吸收支架進(jìn)行了對比，供大家參考！

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享