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SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來SelfWrap還可以用于各類動(dòng)脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國產(chǎn)可吸收鎂合金支架有望年內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月15日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士在海南博鰲樂城先行區(qū)完成首例Magmaris西羅莫司洗脫可吸收冠脈鎂合金支架植入術(shù)。

2022/12/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Zn-Fe 合金可能是用于各種心血管、傷口閉合和骨科應(yīng)用的生物可吸收醫(yī)療植入體的理想候選材料。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，生物可吸收骨科植入物的先驅(qū)Bioretec公司宣布，其開創(chuàng)性的RemeOs?創(chuàng)傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，將用于與臨床試驗(yàn)一致的骨折愈合。

2023/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收性外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

R3 Vascular就是其中一家，其開發(fā)一款超薄的藥物洗脫生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK，Magnitude擁有自己獨(dú)特優(yōu)勢。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見稿）。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請(qǐng)臨床試驗(yàn)審批

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施情況。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享