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雅培宣布其可吸收支架---Esprit BTK獲CE批準上市，這是繼去年FDA批準Esprit BTK上市之后可吸收支架領(lǐng)域又一個里程碑。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無法快速止血，內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題，這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾，才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。

2021/09/05 更新 分類：熱點事件 分享

直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開展生物學評價時，都需要進行熱原試驗，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢？

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術(shù)設(shè)計，致力于實現(xiàn)更快速、更精準的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā)，隨后于同年登陸日本市場，后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊及市場準入等監(jiān)管批準后，逐步推廣至美國及其他地區(qū)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動物實驗，有多個代表型號的超聲刀頭，動物實驗刀數(shù)、動物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備，提供體外爆破壓試驗和動物試驗作為支持性證據(jù)是否充分？

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Instylla宣布其生物可吸收的栓塞劑---Tembo獲FDA批準上市。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，暨南大學劉明賢教授課題組通過定向冷凍干燥技術(shù)和非對稱性設(shè)計，整合埃洛石納米管（HNTs）、殼聚糖（CS）和膠原蛋白（CO）制備具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。

2023/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）中明確表示醫(yī)療器械注冊時需要提交產(chǎn)品的檢驗報告。并且第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當是醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。

2018/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享