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超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，超聲刀頭的代表型號(hào)應(yīng)如何選擇？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SCureClamp采用了Amsel Medical獨(dú)有的交叉閉塞技術(shù) (iDOT)，旨在在手術(shù)和介入手術(shù)期間輕松、安全地閉合血管——靜脈、動(dòng)脈和管狀結(jié)構(gòu)。

2022/08/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

抗凝藥通過阻止血液凝固而防止血栓形成，是臨床上非常重要的抗栓藥物，用于防治血管內(nèi)栓塞或血栓形成等疾病。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收性外科縫線（以下簡稱可吸收縫線）是由健康哺乳動(dòng)物的膠原或人工合成的聚合物加工而成，可被活體哺乳動(dòng)物組織吸收。涵蓋的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物（PGLA）、聚對二氧環(huán)己酮（PDS）等可吸收合成材料和動(dòng)物源性材料。本文對可吸收性外科縫線的研發(fā)要求、性能指標(biāo)等作了詳細(xì)的介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對于預(yù)期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設(shè)備，急性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何確定？

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BIOTRONIK在EuroPCR2024會(huì)議上公布今年獲批第三代可吸收鎂合金冠脈支架Freesolve首次臨床研究（BIOMAG-I）術(shù)后兩年的臨床數(shù)據(jù).

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收醫(yī)療器械由于其臨床功能的特殊性，大多數(shù)是植入類的無菌醫(yī)療器械，其質(zhì)量體系除了要符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》外，還要考慮附錄無菌醫(yī)療器械和附錄植入類醫(yī)療器械。

2018/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

完全生物可吸收支架（BRSs）是由天然材料和合成可生物降解聚合物構(gòu)成，它在幾年內(nèi)可以被完全吸收并使血管進(jìn)行自適應(yīng)重塑（血管擴(kuò)大或保持內(nèi)腔尺寸的能力），這是金屬支架不具備的功能。

2020/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享