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2023年8月22日,以色列Nurami Medical公司開發(fā)的一種新型的硬腦膜修復材料——ArtiFascia獲得了美國FDA的批準。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口徑血管閉合器---PerQseal Elite完成首例患者入組。
2023/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗審批?
2024/04/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
BellaSeno公布一項關于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期臨床研究數(shù)據(jù),顯示出優(yōu)異臨床效果。
2024/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Hairstetics非可吸收性聚酰胺植發(fā)系統(tǒng)治療是第一個為雄激素性脫發(fā)患者提供立竿見影效果的治療方法。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則》,內(nèi)容如下。
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Vivasure Medical布其可吸收的大口徑血管閉合器PerQseal Elite獲CE批準上市歐洲CE標志認證。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BD宣布全球唯一專為臍疝修復設計的完全可吸收疝氣補片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準上市。
2025/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
VCD:靜脈閉合器 | 下肢靜脈曲張有效解決方案
2025/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對亞克醫(yī)用制品(北京)股份有限公司生產(chǎn)醫(yī)用可吸收縫合線進行了飛行檢查。檢查中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在缺陷,責令該企業(yè)立即停產(chǎn)整改。
2017/11/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享