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可見，BIOMAG-LL研究和BIOMAG-I研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)是不同的，分別為12個(gè)月靶病變失敗率和6個(gè)月支架內(nèi)晚期管腔丟失，在設(shè)計(jì)生物可吸收支架的臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)如何選擇主次要終點(diǎn)？

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一則來自STENTiT 公司的消息在醫(yī)療領(lǐng)域激起千層浪：其可吸收纖維支架已成功植入VITAL-IT 1 研究的首位患者體內(nèi)。這一里程碑事件，標(biāo)志著慢性肢體威脅性缺血（CLTI）治療有望迎來新變革，也為全球眾多深受外周動(dòng)脈疾病困擾的患者點(diǎn)亮了一盞希望之燈。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培的 Esprit BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)，成功拿下 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，用來治療膝下（BTK）外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者 ！要知道，這意味著那些曾經(jīng)治療選擇少得可憐的高?；颊撸K于迎來了新希望 。

2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎂合金被認(rèn)為是最適合用于骨折固定植入物的可吸收金屬?？晌真V合金體內(nèi)應(yīng)用的主要挑戰(zhàn)是它們需要控制的高腐蝕/降解速率。在這篇綜述中，提出了一種生物活性涂層來減緩鎂合金的腐蝕速度并加速骨折愈合過程。除了涂層之外，通過將鎂與發(fā)現(xiàn)可促進(jìn)骨再生的鈣、鋅、銅和錳合金化，可以使基材本身具有生物活性。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療領(lǐng)域，三類可吸收膠原蛋白縫合線作為直接作用于人體、對(duì)安全性和有效性要求極高的醫(yī)療器械，其注冊(cè)流程始終是行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。無論是生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)，還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購人員，了解清晰的注冊(cè)邏輯都能避免走彎路、提高效率。今天就用最直白的語言，帶大家拆解三類可吸收膠原蛋白縫合線的注冊(cè)關(guān)鍵信息，讓復(fù)雜流程變 “簡(jiǎn)單清晰”。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員提出了一種簡(jiǎn)單直接的策略，通過食品和藥物管理局批準(zhǔn)的一種生物相容性好的氨基酸表面活性劑——乙基月桂酰精氨酸鹽酸鹽（LAE）誘導(dǎo)SF的超快速凝膠化。

2022/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，李建樹教授、羅珺副研究員團(tuán)隊(duì)通過綠色便捷的一步法，構(gòu)建了一種基于天然生物小分子（α-硫辛酸）的生物粘結(jié)劑（簡(jiǎn)稱LTF），并將其應(yīng)用于促進(jìn)傷口閉合，尤其是促進(jìn)細(xì)菌感染性傷口的愈合

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月12日，國家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會(huì)在京召開。發(fā)布會(huì)宣布：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

目前國際國內(nèi)對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn)，主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等，本文重點(diǎn)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。

2024/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享