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該文對國內(nèi)外批準(zhǔn)上市的可吸收聚酯類注射填充劑產(chǎn)品概況進(jìn)行了回顧總結(jié)，涵蓋結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、特征參數(shù)等方面的信息，對該類產(chǎn)品物理性能、化學(xué)性能、生物相容性研。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

申報(bào)注冊的超聲軟組織切割止血設(shè)備，產(chǎn)品組成包含主機(jī)、換能器和超聲刀頭A，其中主機(jī)和換能器除了可配合刀頭A之外，還可以與不在申報(bào)產(chǎn)品組成中的刀頭B配合使用，且配合B刀頭的性能指標(biāo)與配合A刀頭的性能指標(biāo)相近，這種情況下是否不需要檢測主機(jī)和換能器與B刀頭配合使用的性能指標(biāo)？B刀頭的物理性能（夾持力等）、化學(xué)性能、生物相容性、包裝有效期研究資料是否需要

2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。

2020/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物可降解支架（BVS）因?yàn)榭梢栽?-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。

2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血器械簡介，超聲軟組織切割止血器械的主要風(fēng)險(xiǎn)，超聲軟組織切割止血器械臨床前研發(fā)階段需要進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近FDA批準(zhǔn)的Ax-Surgi，不僅能能解決大出血量止血問題，而且能減少手術(shù)時止血劑使用，讓術(shù)中止血變的簡單可靠。Ax-Surgi由Advamedica設(shè)計(jì)開發(fā)。

2023/03/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

可吸收“海綿”讓乳房再生.

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首款耳鼻科專用“可降解膨脹止血綿”即將上市。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收縫線的主要風(fēng)險(xiǎn)，可吸收縫線的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求，可吸收縫線的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享