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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京友德邦醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的帶止血閥可撕導(dǎo)管鞘組注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用產(chǎn)后止血球囊及附件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用驅(qū)血止血套環(huán)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊申請并，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性橈動脈壓迫止血器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠心病介入治療技術(shù)不斷提升，“生物可吸收支架”正在為患者提供豐富和優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】對于降解周期較長的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用產(chǎn)品，其降解觀察終點應(yīng)如何設(shè)置？

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司的一項創(chuàng)新產(chǎn)品（產(chǎn)品名稱為：生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)）注冊申請。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。

2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享