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2018年10月10日，南極熊獲悉，澳大利亞和印度的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新的理論模型，可成功預(yù)測(cè)激光增材制造的殘余應(yīng)力和臨界沉積高度

2018/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的審評(píng)，簡(jiǎn)述了高分子醫(yī)療器械可瀝濾物安全性研究中殘留量檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題，并對(duì)其產(chǎn)生原因進(jìn)行了解析

2019/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

4月17日，北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為全國(guó)首款獲批上市的同類(lèi)產(chǎn)品。

2020/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今年4月，Dennis Jenke再一次在PDA期刊上發(fā)表了一篇獨(dú)立署名的論文[1]，可謂一石激起千層浪。下面，小編就帶著大家來(lái)瀏覽一下這篇文章的重點(diǎn)吧~

2020/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐盟委員會(huì)發(fā)布了可重復(fù)使用和重復(fù)滅菌醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)原則，該指導(dǎo)原則提供了兩份檢查表

2020/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類(lèi)產(chǎn)品研究資料中對(duì)終端用戶(hù)滅菌可耐受多次滅菌的產(chǎn)品如何提交滅菌工藝研究資料

2020/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Envoy Medical看到傳統(tǒng)人工耳蝸的不足，創(chuàng)造性提出新的解決方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蝸，考慮到患者隱私，有望提高全球人工耳蝸的采用率和用戶(hù)的依從性。

2021/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年8月，歐盟委員會(huì)公布了“安全性和臨床性能總結(jié)-制造商和公告機(jī)構(gòu)指南”（MDCG 2019-9），本指南依據(jù)MDR法規(guī)， 要求制造商要為可植入器械和 III 類(lèi)器械制定安全和臨床性能摘要(SSCP)。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術(shù)能夠不斷獲得領(lǐng)先制造商的青睞，以及為什么消費(fèi)者依賴(lài)獨(dú)特的材料工藝來(lái)獲得可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。

2022/03/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

某公司從美國(guó)CMD購(gòu)進(jìn)一批ESD器件，在某通信終端產(chǎn)品組裝再流焊接中，虛焊比例非常高，對(duì)其現(xiàn)象和機(jī)理進(jìn)行了分析，提出了相應(yīng)的解決措施。

2022/03/04 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享