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半固體仿制藥注冊申報之藥學(xué)研究常見問題分析。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動力電池精密涂布工藝氣泡缺陷優(yōu)化研究。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可用性工程研究報告模板。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在人體測試候選藥物之前，必須在臨床前研究中探索其安全性和功效（有效性）。這些研究可以是“體外”，拉丁語的意思是“在容器中的”，指的是使用在體外進行細胞培養(yǎng)的研究，也可以是“體內(nèi)”，拉丁語的意思是在“活體內(nèi)”，指的是進行的研究在身體內(nèi)部。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學(xué)院上海光學(xué)精密機械研究所微納光電子功能材料實驗室激光晶體研究團隊在CeF3晶體研究基礎(chǔ)上，開展了Nd:CeF3晶體生長和磁光性能研究。該研究對探索新型紫外磁光晶體材料具有參考價值。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實世界研究是近年全球范圍內(nèi)臨床研究的前沿。從國內(nèi)外真實世界研究的現(xiàn)狀出發(fā)，探討存在知情同意、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理和隱私保護、利益沖突管理、安全性、風險與受益等倫理問題。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動物試驗研究根據(jù)目的一般分為可行性研究、安全性研究和有效性研究，但有時不能嚴格劃分界限，在一項動物試驗中可同時對產(chǎn)品的可行性、有效性、安全性進行評價。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究團隊圍繞源數(shù)據(jù)質(zhì)量進行探索，提出建立基于臨床研究項目的電子源數(shù)據(jù)存儲庫（ESDR）的研究流程以及對應(yīng)的審核查驗要點等解決方案。

2023/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDE發(fā)補通知對于雜質(zhì)譜研究列舉了兩個雜質(zhì)，是不是只要研究發(fā)補通知里的雜質(zhì)就行？不需要再研究其他雜質(zhì)？CDE說要進行全面的雜質(zhì)譜分析，然后列舉了兩個，CRO認為只要做這兩個就行了。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

石墨烯超纖新材料技術(shù)研究與展望

2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享