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新法規(guī)下化藥仿制藥研究和評價中的關(guān)鍵問題

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，藥審中心發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了國外藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)支撐情況及研究概況。

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品是否都要提交軟件研究資料？

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此，質(zhì)量研究是藥品注冊研究的核心內(nèi)容之一，吸入粉霧劑( dry powder inhaler，DPI) 也不例外。總體來說，吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路，另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進(jìn)行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進(jìn)行綜述。

2021/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對直升機(jī)非金屬材料高原高寒加速腐蝕老化試驗(yàn)進(jìn)行研究。

2021/04/12 更新 分類：檢測案例 分享

軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時，研究資料應(yīng)注意什么？

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹高穩(wěn)定性n-型光伏材料研究獲進(jìn)展。

2021/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)講述了海洋石油平臺的CUI常用檢測技術(shù)、預(yù)防措施及研究方向

2021/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹藥物研究中HPLC保留時間不重現(xiàn)原因及解決方法。

2021/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享