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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)是否可以在夜間關(guān)閉？

2025/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)審評(píng)中心答疑細(xì)胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。

2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動(dòng)力電池系統(tǒng)作為硬件本體和控制系統(tǒng)結(jié)合極為緊密的系統(tǒng)，其測(cè)試大致可以劃分為兩大部分：電池包本體（Pack）測(cè)試、電池管理系統(tǒng)（BMS）測(cè)試，下面分別介紹這兩部分的測(cè)試情況。

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力報(bào)告，由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導(dǎo)致活檢針插入過深等問題，生產(chǎn)商對(duì)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回

2019/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)順利完成了，計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)同步上市。

2023/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成，胃轉(zhuǎn)

2024/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將適航符合性需求轉(zhuǎn)化為工程需求，分析民機(jī)飛控系統(tǒng)復(fù)雜性特征，搭建飛控電子系統(tǒng)級(jí)輻射發(fā)射試驗(yàn)系統(tǒng)，完善系統(tǒng)級(jí)適航鑒定試驗(yàn)和優(yōu)化過程。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享