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近年來圍繞TPE的合成與加工技術(shù)的改性主要包括：填充﹑共混、增容、嵌段聚合、化學(xué)接枝、共交聯(lián)、互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)(IPN)等改性技術(shù)，多樣的改性性能也決定了TPE的衍生分支不會居于一隅。
2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于植物藥產(chǎn)品具有多成分、作用機制不明確、缺乏嚴(yán)格的科研過程和臨床資料等原因，歐美等國家和地區(qū)一直對植物產(chǎn)品作為藥品注冊持保守態(tài)度。諸多國家和地區(qū)都根據(jù)各自的情況，對植物藥的注冊審批制定了不同的監(jiān)管政策。
2021/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類，化學(xué)方法包括：合成水溶性前藥、成鹽等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用。
2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標(biāo)、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準(zhǔn)上市，這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置，適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）等高級療法響應(yīng)不足或無法耐受的中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。
2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野，一度成為社會話題，公眾越發(fā)對原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時，我國近年來對仿制藥一致性評價的推進(jìn)，也讓人們越來越認(rèn)識到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。
2021/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于研究團隊開展的多項老年人群藥動學(xué)研究的實施經(jīng)驗，探討、總結(jié)了在健康老年人群中開展藥動學(xué)研究的臨床管理方案與策略，以期提高老年人群藥動學(xué)研究的試驗質(zhì)量，保障老年研究參與者的權(quán)益和安全。
2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2019年6月19日，歐盟就用作合成草皮球場中填充材料的顆粒和覆蓋物中的PAHs含量
2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分析了多種先進(jìn)制造技術(shù)，包括擠出成型、3D打印、激光技術(shù)以及針織、編織和靜電紡絲等新型紡織成型技術(shù)。結(jié)果表明運用先進(jìn)制造技術(shù)將天然和合成材料通過結(jié)構(gòu)仿生設(shè)計，可以獲得更好性能的神經(jīng)導(dǎo)管。
2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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