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  • 含藥醫(yī)療器械申報(bào)中研究資料技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

    近年來，研發(fā)人員和申報(bào)企業(yè)對(duì)在醫(yī)療器械中加入藥物的設(shè)計(jì)日益增加，針對(duì)含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)咨詢和申報(bào)數(shù)量也越來越多

    2018/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物輸送裝置制造商應(yīng)該了解的自身給藥趨勢(shì)的驅(qū)動(dòng)因素及如何優(yōu)化裝置設(shè)計(jì)

    大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護(hù)人士設(shè)計(jì)，他們是產(chǎn)品的主要用戶。但由于客戶群體（包括病人和家庭護(hù)理人員）的大幅新增，制造商將需要不斷調(diào)整其產(chǎn)品。

    2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制藥壓片工藝必知的基礎(chǔ)知識(shí)

    片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn)，是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對(duì)壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

    2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 東三省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀盤點(diǎn)（遼寧篇）

    遼寧生物醫(yī)藥經(jīng)多年發(fā)展，逐步形成了以化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥工業(yè)體系和以沈陽(yáng)、大連、本溪為核心，錦州、丹東等協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局，發(fā)展基礎(chǔ)良好、行業(yè)門類齊全、創(chuàng)新資源豐富、中藥資源獨(dú)特。

    2023/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 經(jīng)鼻胃管等特殊給藥方式的口服仿制藥體外試驗(yàn)

    研究顯示，很多因素都可能對(duì)腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號(hào)、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化藥固體制劑場(chǎng)地變更備案注冊(cè)文件編寫要點(diǎn)

    筆者已負(fù)責(zé)過多個(gè)已上市片劑的場(chǎng)地變更的備案工作，結(jié)合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結(jié)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更備案材料的編寫要點(diǎn)，本文分別從場(chǎng)地變更備案的資料分別總結(jié)。

    2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 季銨鹽異喹啉類生物堿口服生物利用度提高策略——以黃連素（Berberine）為例

    口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發(fā)決策的關(guān)鍵。

    2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥械組合產(chǎn)品設(shè)計(jì)的經(jīng)典案例：鹽酸米諾環(huán)素緩釋微球

    通過獨(dú)特的藥械組合設(shè)計(jì)，Arestin?實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)給藥、緩釋技術(shù)、便捷給藥裝置以及顯著的綜合治療效果等多方面的優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)使得該產(chǎn)品在牙周炎治療中發(fā)揮了重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

    2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射劑給藥裝置未來研發(fā)的方向

    預(yù)灌封注射器、筆式注射器、自動(dòng)注射筆~~，這些越來越多見到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現(xiàn)、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動(dòng)著行業(yè)不斷發(fā)展。

    2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2025年大藥企新藥III期研究失敗盤點(diǎn)

    在生物醫(yī)藥研發(fā)的征途上，每一款新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，都需歷經(jīng)重重考驗(yàn)，而三期臨床試驗(yàn)作為通往市場(chǎng)的關(guān)鍵關(guān)卡，更是充滿了不確定性。2025 年多家國(guó)際和國(guó)內(nèi)藥企在三期研發(fā)項(xiàng)目傳來失利消息。

    2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享