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  • 高效液相色譜法測(cè)定帶藥骨水泥中硫酸慶大霉素C 組分的含量

    骨水泥的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，使用前分為粉末狀骨水泥聚合體和水劑的甲基丙烯酸甲酯，將兩者進(jìn)行調(diào)和，5~10 min 后聚合成粘性物質(zhì)。骨水泥在髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)中起到固定的作用，為控制關(guān)節(jié)局部感染，還可使用抗生素類骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次將抗生素骨水泥嘗試應(yīng)用于控制關(guān)節(jié)感染以來(lái)，人們開(kāi)始認(rèn)識(shí)到這種局部給藥系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，并將其廣泛應(yīng)用于預(yù)

    2020/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物類似藥糖基化相似性評(píng)價(jià)中的審評(píng)思考

    糖基化作為一種重要的翻譯后修飾，造成了蛋白類藥物分子結(jié)構(gòu)上的多樣性和異質(zhì)性，對(duì)有效性、安全性和藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)都有重要影響。糖基化是生物類似藥和參照藥相似性評(píng)價(jià)的難點(diǎn)之一。本文以單克隆抗體藥物為例，介紹蛋白類藥物糖基化表征的常用方法以及審評(píng)工作中生物類似藥糖基化表征的技術(shù)考慮，為研發(fā)單位開(kāi)發(fā)生物類似藥以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)糖基化相關(guān)的技術(shù)審評(píng)提供參

    2020/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)0513】Genfit公司NASH藥物III期研究失敗 | 阿斯利康/第一三共ADC再獲突破性療法認(rèn)定...

    更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 「本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 Genfit公司NASH藥物III期研究

    2020/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)1102】智飛生物新冠疫苗 I/II 期臨床揭盲 | 索馬魯肽治療NASH獲突破性療法認(rèn)定...

    更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 「 本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 智飛生物新冠疫苗 I/II 期

    2020/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 多家中國(guó)藥企，入圍 2020年全球藥企研發(fā)投入百?gòu)?qiáng)榜

    隨著各家制藥企業(yè)2020年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告的陸續(xù)披露，各家藥企的研發(fā)投入，以及研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例情況也開(kāi)始紛紛被披露。盡管并不能作為評(píng)價(jià)的絕對(duì)指標(biāo)，但不可否認(rèn)的是，業(yè)內(nèi)普遍都認(rèn)為研發(fā)費(fèi)用的支出在很大程度上仍然是衡量一家公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力以及研發(fā)創(chuàng)新潛力的重要因素。

    2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 2021年藥企研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域-小分子藥物

    近年來(lái)，小分子化學(xué)藥物受生物藥的沖擊非常大，所以才讓人產(chǎn)生了一種藥物界已是生物藥的天下的錯(cuò)覺(jué)。但其實(shí)目前生物藥物在很多領(lǐng)域依然難以替代化學(xué)藥物，這一點(diǎn)從近年來(lái)FDA批準(zhǔn)的新藥中就可以看出。

    2021/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2021年FDA批準(zhǔn)的29種新藥，有哪些亮點(diǎn)？

    2021年即將過(guò)去，盤點(diǎn) FDA批準(zhǔn)了29種新藥，與去年同期相比增加了26種。其中，腫瘤藥達(dá)到12種，占44％，高于2020年全年的比例（53種新藥中，腫瘤藥20種，占38％）。2021年上半年有多款重量級(jí)產(chǎn)品獲批亮相，創(chuàng)新突破，備受矚目。

    2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2022年FDA拒絕批準(zhǔn)的18款藥物

    FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動(dòng)著國(guó)內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見(jiàn)病、抗體藥、兒童生長(zhǎng)激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面，看看原因何在？

    2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 具有優(yōu)異的抗菌活性和快速形狀適應(yīng)性的復(fù)合食品膠水凝膠用于加速細(xì)菌感染傷口愈合

    當(dāng)前多數(shù)常用的傷口敷料都存在無(wú)法適應(yīng)傷口形狀或缺乏抗菌能力等問(wèn)題，嚴(yán)重影響了其臨床治療效果。本研究通過(guò)將聚多巴胺納米粒子摻雜食品膠凝膠，合成了一款性能優(yōu)異的復(fù)合食品膠傷口敷料。該敷料具有快速的形狀適應(yīng)性和優(yōu)異的抗菌性能，極大的加快了細(xì)菌感染的傷口愈合，為后續(xù)傷口的治療提供了新思路。

    2021/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 脫水防銹油失效原因分析

    中醫(yī)上說(shuō)，藥有君臣千般用。油料化學(xué)品也是一樣，不在于品牌有多大，價(jià)格有多昂貴，重要在于能解決問(wèn)題、減少損失、達(dá)到工藝設(shè)計(jì)的目標(biāo)。如果互相配合不好，可能得到的最終結(jié)

    2018/12/19 更新 分類：檢測(cè)案例 分享