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為做好本市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān) 督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊 質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號)等相關(guān)規(guī)
2022/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥食同源原料目錄大全(2017版)
2017/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥審中心近兩年技術(shù)答疑匯總
2019/07/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了“降糖神藥”的神奇之處。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了GMP藥監(jiān)飛檢的6個重點(diǎn)。
2022/09/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
生物藥蛋白的異構(gòu)體分析
2022/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計(jì)。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新冠藥的工藝路線研究。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了經(jīng)鼻給藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
2023/12/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
數(shù)字療法主要采用心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)理論對患者進(jìn)行疾病干預(yù),如心理學(xué)的認(rèn)知行為療法、神經(jīng)科學(xué)的生物反饋療法、康復(fù)醫(yī)學(xué)的運(yùn)動療法、藥理學(xué)的基于藥代動力學(xué)的個性化用藥指導(dǎo)等。主要用于心理、精神、運(yùn)動-神經(jīng)系統(tǒng)、感覺器官、慢性病等類疾病的干預(yù),其中基于藥代動力學(xué)的個性化用藥指導(dǎo)主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見病的治
2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享