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組織病理學(xué)是植入醫(yī)療器械安全有效性評估核心，含要點、方法及標(biāo)準(zhǔn)遵循。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理屬性和類別判定，國家藥監(jiān)局組織制定了《含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則）。為有效指導(dǎo)各方準(zhǔn)確判定此類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別，并正確理解判定的相關(guān)要素，對指導(dǎo)原則中的重點內(nèi)容，作進(jìn)一步說明。

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（含體外診斷試劑）1572個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械1020個，進(jìn)口醫(yī)療器械532個，港澳臺醫(yī)療器械20個。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展。

2021/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

帶App（含云計算）的有源醫(yī)療器械，在編寫產(chǎn)品技術(shù)要求時，按照22項網(wǎng)絡(luò)安全能力制定還是直接引用YY/T 1843-2022標(biāo)準(zhǔn)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含游離水原油含砂量測定(質(zhì)量法)操作規(guī)程

2016/03/17 更新 分類：實驗管理 分享

2015 年 4 月 7 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口 冷 凍 荔枝肉中含殘留農(nóng)藥除蟲脲（二福隆， diflubenzuron ） 0.06 ppm 。 依 據(jù) “ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標(biāo)準(zhǔn) ”，除蟲脲的

2015/09/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 5 月 5 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口菊花 中含 殘 留 農(nóng)藥 亞胺硫磷（益 滅 松， phosmet ） 0.29 ppm 、 噠螨靈（畢達(dá)本， pyridaben ） 0.07 ppm 。依 據(jù)“農(nóng)藥殘

2015/07/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部食藥署”于 2014 年 4 月 15 日 公告 “ 包裝食品營養(yǎng)標(biāo)示應(yīng)遵行事項 ” ，于 2015 年 7 月 1 日 施行 ( 以產(chǎn)品產(chǎn)制日期為準(zhǔn) ) ，本次主要修訂重點包括： ( 一 ) 將糖含

2015/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 8 月 18 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出大陸出口生鮮鮑魚 (LIVE ABALONE) 中殘留硝基呋喃代謝物 40 ppb ，不符合 “動物用藥殘留標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定。檢驗方法采用 2013 年 10 月

2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享