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含鎳不銹鋼中鎳元素的品質(zhì)和高性能，在高端醫(yī)藥、醫(yī)衛(wèi)材料和設(shè)備的制造中都發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

2019/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品備案時，檢驗報告有什么要求？

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 7 月 22 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口 丹參 根萃取物 (SAGE ROOT P.E) 中含 咖啡因 77 ppm 。而 標(biāo) 示上 無該 食品添加物成分，且 業(yè) 者也 無 法提出 說 明。 該

2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 9 月 29 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口辣椒粉 G(GREEN CHILLI POWDER) 含非法定著色 劑蘇 丹紅。 該批貨物重 1000 公斤，于 7 月 31 日受理報驗， 進 口商 為金禾味

2015/10/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為解決含銀鹽（如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等）醫(yī)療器械注冊管理的有關(guān)問題，進一步規(guī)范申報和審批程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

延續(xù)注冊時，如軟件（含軟件組件）發(fā)布版本發(fā)生變化，可以直接辦理延續(xù)注冊嗎？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含軟件的醫(yī)療器械變化新增臨床功能，注冊人認(rèn)為該變化屬于輕微變更，是否可不作為發(fā)布版本體現(xiàn)？

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)醫(yī)療器械審評常見問題答疑匯總

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東藥監(jiān)醫(yī)療器械檢查常見問題答疑

2022/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

安徽藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械30個常見問題

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享