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2015 年 9 月 29 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口醋酸 筍絲 (SILK OF BAMBOO SHOOT WITH VINEGER GRADE B) 含有 防腐 劑對羥 苯甲酸 0.03 g/kg 。 對羥 苯甲酸 屬 未 經(jīng) 主管 機(jī)關(guān)許

2015/10/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)用軟件功能變化是常見情況。含軟件的醫(yī)療器械變化新增臨床功能，醫(yī)療器械注冊人認(rèn)為該變化屬于輕微變更，是否可不作為發(fā)布版本體現(xiàn)。

2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥總局關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗(yàn)有關(guān)工作的通知

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)總局12月份發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)總局近期發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息

2019/01/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，食藥總局批準(zhǔn)發(fā)布了16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2019年3月1日起實(shí)施

2018/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)省局醫(yī)療器械體系核查常見問題答疑匯總

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第79條”其他變化”如何向藥監(jiān)部門報(bào)告？

2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐洲藥管局(EMA) 就各醫(yī)療器械類別的監(jiān)管責(zé)任。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

四川藥監(jiān)答疑第二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)常見問題

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享