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GB/T 27417 合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南的相關(guān)解讀

2017/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品分析方法驗(yàn)證的重要意義想必大家是知道的，今天咱們來說一說如何做分析方法驗(yàn)證。

2018/11/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗(yàn)證指南

2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)高效液相方法驗(yàn)證項(xiàng)目與進(jìn)樣方式進(jìn)行了簡單的討論。

2020/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的滅菌方法及滅菌驗(yàn)證

2020/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了方法驗(yàn)證的完整過程。

2022/01/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了清潔分析方法（HPLC法）驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)溶出度方法驗(yàn)證各指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行討論。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)全面匯總。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文擬以歐洲藥典的方法為基礎(chǔ)，對(duì)其進(jìn)行色譜條件優(yōu)化，進(jìn)行雜質(zhì)定量測定方法的驗(yàn)證，以期為雜質(zhì)Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時(shí)為該類方法的驗(yàn)證提供更加科學(xué)全面的驗(yàn)證參數(shù)。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享