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ICH提供了“質(zhì)量平衡”的定義:在充分考慮了分析方法誤差的情況下,將含量和降解產(chǎn)物測定值相加,以考察其是否接近初始值的100%。
2022/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):名稱與限度 、處方與制法、性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、規(guī)格、貯藏。
2022/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
固體制劑的輔料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,并具有以下特點:①應(yīng)有較高的化學(xué)穩(wěn)定性,不與主藥發(fā)生任何理化反應(yīng);②不影響主藥的治療效果及含量測定;③對人體無害、五毒、無不良反應(yīng)。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】關(guān)于化學(xué)原料藥的滴定法(為含量測定)如何開展方法學(xué)驗證/確認(rèn):是否執(zhí)行準(zhǔn)確度、定量限、線性范圍?
2024/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立快速溶劑萃取-硅酸鎂小柱凈化-氣相色譜質(zhì)譜法檢測土壤中對苯二酚的含量。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員基于自制全自動污水違禁藥物在線監(jiān)測系統(tǒng),建立了污水中18種毒品及其代謝物同時檢測的方法。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了烘箱法測定水分含量的實驗原理、適用性和操作過程等內(nèi)容。
2025/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制備 Cys-Pro-GQD 構(gòu)建熒光適配體傳感器,測牛奶中妥布霉素,特異性好、靈敏度高,精密度準(zhǔn)確度佳。
2025/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提出快速密閉消解 - 電感耦合等離子體串聯(lián)質(zhì)譜法測水中痕量總磷,優(yōu)化條件,檢出限低、抗干擾,適用于低濃度水樣檢測。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了涂料固體含量、體積固體含量。
2024/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享