中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了企業(yè)擬提交醫(yī)療器械自檢報(bào)告，注冊(cè)體考時(shí)重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)。

2023/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員采用一系列理化檢驗(yàn)方法分析了鐵素體晶粒發(fā)灰與其表面形貌的關(guān)系，以避免該類問題再次發(fā)生。

2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹不同活性物質(zhì)（藥物、生長因子、外泌體）釋放行為的檢測(cè)方法。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備和撰寫申報(bào)資料。同時(shí)也可以用于幫助審評(píng)人員把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聯(lián)合4家實(shí)驗(yàn)室，針對(duì)原材料粉體添加劑的粒度分布開展了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。結(jié)果由于各實(shí)驗(yàn)室對(duì)配置的儀器型號(hào)及測(cè)試方法不同，導(dǎo)致了測(cè)試結(jié)果存在差異，本文通過探究濕法測(cè)試粒度分布的影響因素，得出最優(yōu)測(cè)試方法，經(jīng)過方法固化后，提升此次參與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制一致性技術(shù)水平。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月4日，歐盟委員會(huì)通過了在RoHS指令（2011/65/EU）附件IV中新增毛細(xì)管流變儀的熔體壓力傳感器中汞豁免的草案。

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文通過分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見問題，并結(jié)合審評(píng)中接觸到的實(shí)際案例，從審評(píng)角度提出了口服固體制劑開發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊(cè)申報(bào)提供一定的參考。

2023/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱“思路迪診斷”）研發(fā)的人外泌體CA125、HE4、C5a檢測(cè)試劑盒（商品名：泌思優(yōu)TM），基于外泌體技術(shù)在臨床應(yīng)用上的突破。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享