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剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《聽(tīng)小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聽(tīng)小骨假體用于整體或者部分聽(tīng)骨鏈重建，聽(tīng)小骨假體的制造材料通常為純鈦、鈦合金、不銹鋼、鉑金屬、羥基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或組織工程技術(shù)制造的聽(tīng)小骨假體可參考本文中適用的內(nèi)容。

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《聽(tīng)小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整形用面部假體技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿全文發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工頸椎間盤假體研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工椎間盤假體注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2020/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月6日，春立醫(yī)療首個(gè)3D打印鈦合金椎體假體獲批上市！

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一份有關(guān)乳房假體的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的，用于面部填充的，僅以物理占位作用機(jī)理獲得整形效果的產(chǎn)品。

2020/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享