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近日，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artivion宣布FDA批準(zhǔn)人道主義器械豁免（HDE），允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個(gè)用于治療急性DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的主動(dòng)脈弓重塑假體。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中新網(wǎng)上海3月25日電 記者25日獲悉，中國(guó)骨科專家團(tuán)隊(duì)等攜手醫(yī)療科技企業(yè)共同研發(fā)了具有生物骨整合能力的、個(gè)性化定制肱骨遠(yuǎn)端表面置換假體，為肘關(guān)節(jié)損傷患者帶來了更安全、高效、一體化的創(chuàng)新治療方案。

2023/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)提出了一種用于神經(jīng)病變靶向感覺恢復(fù)的可穿戴無創(chuàng)神經(jīng)假體，能夠?qū)ξ词軗p的神經(jīng)部分提供有針對(duì)性的神經(jīng)刺激。相關(guān)成果已發(fā)表在《Nature Communication》上。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)人工頸椎間盤假體注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊(cè)。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印患者匹配下頜骨假體用于治療創(chuàng)傷、良性腫瘤和畸形等多種原因?qū)е碌墓趋莱墒旎颊叩南骂M骨缺損與畸形等。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Harmony作為全球首款自膨脹肺動(dòng)脈瓣，是目前最為商業(yè)化最為成功的TPVR。經(jīng)過前段時(shí)間因?yàn)檩斔拖到y(tǒng)問題，引發(fā)了一級(jí)召回。但是其瓣膜假體依舊具備足夠優(yōu)秀臨床效果。

2022/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享