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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州清馨健康科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用牙齒脫敏劑注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京天朗制藥有限公司研發(fā)的鼻用花粉阻隔劑注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇中科生命科學研究有限公司研發(fā)的醫(yī)用射線防護噴劑注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在為頭孢托侖匹酯細粒劑立項提供一些策略性參考與思路。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇通恒醫(yī)療制品有限公司研發(fā)的噴劑敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精，是否可以按照變更矯味劑的種類，歸屬于中等變更？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Instylla宣布其水凝膠血管栓塞劑---Embrace獲FDA批準上市。Embrace適用于栓塞直徑≤5mm的外周動脈富血管性腫瘤。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了千山醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護劑”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關指導原則，解析化學仿制藥滴眼劑研發(fā)的技術(shù)體系、差異化路徑及藥學、非臨床與臨床核心要求。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞滴眼劑一致性評價，闡述滴出量要求、測定評價方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享